应用背景

制剂配液系统广泛应用于制药、生物制药、疫苗、生物工程、医疗健康及高端食品等行业，主要用于培养基、缓冲液、注射液、口服液及其他制剂产品的配制、混合、溶解和暂存。系统通常由配液罐、配料罐、循环泵、过滤系统、换热装置、无菌管路及自动控制系统组成，通过自动化控制实现物料配比、混合、循环及输送。
从图示工艺来看，物料经配料后进入配液罐，在搅拌、循环及加热（或冷却）条件下完成溶解和混合，经无菌过滤后输送至下一工艺或灌装系统。整个过程中，需要对配液罐压力、循环管路压力、过滤系统压差、工艺温度及储罐液位等关键参数进行连续监测，并接入PLC或DCS控制系统，实现制剂生产过程的数据采集和自动化管理。
针对制药行业洁净生产要求，LEEG可提供SMP858-TSF卫生型压力变送器、SMP858-NSF差压变送器及LG200-FRF卫生型温度变送器，并可提供符合3-A和EHEDG卫生设计要求的产品配置，适用于制剂配液系统过程测量。

行业挑战

制剂配液系统不仅要求测量数据连续稳定，更关注卫生设计、无菌生产及清洗维护能力。生产过程中通常需要进行CIP在线清洗和SIP在线灭菌，仪表安装位置应减少介质残留和清洗盲区。
同时，配液过程中不同物料黏度、温度及配比不断变化，过滤系统压差、循环压力及罐体液位都会影响整个生产过程。对于无菌制剂、生物制药等行业，测量产品还需要符合相应的卫生设计要求，以适应洁净生产环境。

配液罐压力监测

应用难点

配液罐在搅拌、加热、循环及灭菌过程中，内部压力会不断发生变化。若压力监测不连续，可能影响配液工艺控制及设备运行状态分析。
此外，配液设备通常采用卫生级罐体设计，对仪表安装方式和密封结构提出较高要求。
LEEG解决方案
在配液罐顶部安装SMP858-TSF卫生型压力变送器，对罐内压力进行连续监测，并将测量数据上传至PLC或DCS系统。
产品采用卫生型过程连接方式，可根据现场需求配置卡箍连接，适用于制药、生物工程及食品行业卫生工艺，减少清洗死角，方便CIP、SIP工艺使用。
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配液温度监测

应用难点

不同制剂产品对配液温度要求不同，部分物料需要恒温溶解，部分产品则需要加热灭菌或冷却降温。温度变化会影响溶解效率及产品工艺一致性。
同时，卫生工艺要求温度测量产品能够适应频繁灭菌及冷热循环。

LEEG解决方案

在配液罐、循环管路及换热系统配置LG200-FRF卫生型温度变送器，连续监测物料及工艺温度。
产品采用卫生型结构设计，可根据现场工艺配置不同插入长度及过程连接方式，适用于配液、灭菌及循环系统温度测量。
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无菌过滤系统压差监测

应用难点

制剂生产过程中通常配置精密过滤器或除菌过滤器，随着运行时间增加，滤芯会逐渐截留颗粒物，使过滤器前后压差发生变化。
如果不能及时掌握过滤器压差变化，可能影响过滤效率及滤芯维护计划。

LEEG解决方案

在过滤器前后配置SMP858-NSF差压变送器，实时监测过滤器压差变化，为滤芯运行状态分析及维护提供数据参考。
卫生型隔膜密封结构适用于无菌过滤系统，可减少介质残留，满足洁净工艺要求。

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配液罐液位监测

应用难点

配液过程中，需要准确掌握原液加入量、配液液位及剩余容量。由于配液罐通常属于密闭容器，同时存在搅拌及蒸汽灭菌工艺，液位测量需要兼顾卫生要求和设备结构。

LEEG解决方案

对于密闭配液罐，可采用SMP858-NSF差压变送器进行液位测量，通过测量上下压力差实现液位连续监测。
差压测量方式适用于带压力或微正压工况，可根据现场配置卫生型隔膜密封及卡箍连接方式，满足制药行业卫生要求。
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循环输送系统监测

应用难点

配液完成后，物料需要经过循环泵输送至储罐、灌装系统或后续工艺设备。循环过程中，输送压力变化会影响系统运行状态，设备启停也会导致压力波动。

LEEG解决方案

在循环泵出口及输送主管路安装SMP858-TSF卫生型压力变送器，连续监测管路压力，为循环输送及自动控制提供测量数据。
产品可与PLC、DCS系统联动，实现压力数据采集及运行状态监测。
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卫生型过程测量方案

应用难点

制剂生产属于卫生等级要求较高的应用场景，仪表需要适应CIP在线清洗、SIP在线灭菌以及频繁冷热循环工况，同时尽量减少产品残留及微生物滋生风险。

LEEG解决方案

LEEG卫生型过程测量产品可根据制药行业应用需求，提供符合3-A和EHEDG卫生设计要求的产品配置，接液部件采用适用于卫生工艺的材料，并支持卡箍等卫生型过程连接方式。
产品适用于配液系统、纯化水系统、发酵系统、无菌过滤系统及储液罐等卫生工艺设备，可满足洁净生产环境下压力、温度及液位测量需求。
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自动化监测方案

制剂配液系统通常采用PLC、DCS或SCADA系统进行集中控制。现场压力、差压及温度测量产品支持4～20mA、HART等输出方式，可实现工艺参数的实时采集和集中管理。
运行人员可根据配液罐压力、过滤器压差、工艺温度及液位变化等数据，对配液、过滤、循环及灭菌过程进行监测和分析，为工艺优化、设备维护及生产管理提供数据支持。

为什么选择LEEG

针对制剂配液系统卫生要求高、清洗频繁及自动化程度较高等特点，LEEG可提供SMP858-TSF卫生型压力变送器、SMP858-NSF差压变送器及LG200-FRF卫生型温度变送器，适用于配液罐、过滤系统、循环管路及储液系统等多个工艺环节。
产品可提供符合3-A和EHEDG卫生设计要求的配置，支持卫生型卡箍连接、4～20mA、HART等输出方式，可接入PLC、DCS及SCADA系统，适用于制药、生物制药、生物工程及食品饮料等行业的卫生型过程测量应用。